Tıbbi Cihaz Uygulamaları için Yüksek Doğrulukta Basınç Sensörleri | MemsTech

Yenidoğan ventilatöründe toplam %2 hataya sahip bir basınç sensörü, 4 kg'lık bir bebekte iletilen tidal hacmi nefes başına 15 mL kadar değiştirebilir; bu, doğrudan ventilasyonun neden olduğu akciğer hasarı riskine bağlı bir değişikliktir. Bu yüzden tıbbi cihaz uygulamaları için yüksek hassasiyetli basınç sensörleri kolaylık yükseltmeleri olarak değil, güvenlik açısından kritik bileşenler olarak belirtilir.

Mems - Wuxi Mems Tech Co., Ltd. (MemsTech) ile çalışan tıbbi cihaz üreticileri için sensör seçimi hiçbir zaman yalnızca ilk satın alma fiyatıyla ilgili değildir. Bu, sensörün çalışma sıcaklığı aralığında doğruluğunu koruyup koruyamayacağı, temiz oda montaj sürecinden sağ çıkıp çıkmayacağı ve üretim partileri boyunca tutarlı kalıp kalmayacağı ile ilgilidir.

Tıbbi Basınç Algılamada Yüksek Doğruluk Gerçekte Ne Anlama Gelir?

Tıbbi basınç sensöründeki yüksek doğruluk, yalnızca oda sıcaklığındaki doğrusal olmayışın değil, toplam hata bandının telafi edilmiş sıcaklık aralığı boyunca belirli bir pencereyi tutması anlamına gelir.

Pek çok veri sayfası, doğruluğu 25°C'deki tam ölçekli aralığın yüzdesi olarak belirtir. Bu sayı, tezgah üstü çalışmalar için faydalıdır ancak hasta sıcaklığında, taşıma sırasında ve tekrarlanan sterilizasyon döngüleri boyunca çalışması gereken bir cihaz için yeterli değildir. Kullanılabilir doğruluk, doğrusal olmama, gecikme, sıfır ofset, açıklık hatası, termal kayma ve uzun vadeli kararlılıktan kaynaklanan en kötü durumdur.

• Doğrusal olmama ve histerezis, kalibrasyondan sonra ideal bir doğrusal eğriden sapmayı tanımlar.
• Sıfır ofset ve yayılma hataları, mutlak referansı aralığın %0 ila %100'ü arasında ayarlar.
• Termal sürüklenme, telafi edilmiş sıcaklık bandı boyunca sıfır ve aralıktaki kaymayı tanımlar.
• Uzun vadeli stabilite, sürekli uyarılma altında yıllık çıktı kaymasını ölçer.

MEMS sensör teknolojisine ve uygulamalarına daha geniş bir bakış için, bölümümüzü okuyun. MEMS basınç sensörü kılavuzu .

Tıbbi Cihaz Uygulamalarında Yüksek Doğruluklu Basınç Sensörleri için Temel Özellikler

Bir MEMS basınç sensörünün tıbbi bir cihazda kullanılıp kullanılamayacağını dört spesifikasyon belirler: toplam hata bandı, uzun süreli stabilite, termal histerezis ve ortam uyumluluğu.

İnfüzyon pompaları, anestezi makineleri ve vantilatörler için bu değerler birlikte okunur. Mükemmel doğrusallığa sahip ancak termal histerisi zayıf olan bir sensör, kullanım sırasında cihazın ısınması durumunda terapi seansının başında ve sonunda farklı okumalar üretecektir.

Tıbbi Uygulamalara Yönelik MCP5XXX Serisi Basınç Sensörü MCP5XXX serisi, termal histerezisin en aza indirilmesi gereken solunum ve infüzyon sistemleri için uygun, kalibre edilmiş ve sıcaklığı dengelenmiş, analog çıkışlı, muhafazalı bir sensör sunar. Ürünü Görüntüle →

MemsTech'teki MCP5xxx serisi, solunum ve infüzyon sistemlerinin tüm doğruluk gereksinimlerini karşılayan, analog veya dijital çıkışlı kompakt kasalı bir sensöre ihtiyaç duyan tıbbi OEM'ler için esnek bir platformdur.

Mutlak, Gösterge veya Diferansiyel: Basınç Referansını Seçme

Bir tıbbi cihazdaki basınç referans tipi, hangi fizyolojik ölçümü yapabileceğinizi belirler çünkü referans, klinik verilerinizin sıfır noktası olur.

Basınç sensörleri referanslarına göre sınıflandırılır: mutlak, gösterge veya diferansiyel. Her biri farklı bir ölçüm temeli oluşturduğundan seçim birbirinin yerine geçemez.

MemsTech, tıbbi uygulamalar için mutlak türetilmiş gösterge ve diferansiyel ölçümleri destekleyen MCPh ve MCPV serileri ile üç referans tipinin tamamını sunmaktadır. Doğru referansın seçilmesi bir donanım tercihi değil, klinik bir karardır.

Tıbbi Cihaz Entegrasyonu için Paketleme ve Sinyal Çıkışı

Bir basınç sensörünün paketi ve çıkış sinyali, PCB takımı veriminizi, elektromanyetik gürültü marjını ve kalibrasyon iş akışınızı doğrudan etkiler.

Yüzeye monte SOP paketleri, küçük tıbbi PCB'lerde yüksek hacimli SMT montajı için çok uygundur. Doğrudan fişli DIP/SIP paketleri, prototip doğrulama ve saha servisi sırasında daha kolay soketleme sağlar.

• SOP (yüzey montajı), al ve yerleştir montajına olanak tanır ve el tipi cihazlarda pano yüksekliğini azaltır.
• DIP/SIP (doğrudan fiş), manuel lehimlemeyi, soket bağlantılarını ve erken numunelerde daha düşük başlangıç ​​takım maliyetini destekler.

Tıbbi Kullanıma Yönelik MCP-H10 ve MCP-H11 Kompakt Basınç Sensörleri Bu SOP paketli sensörler, yerleşik dengelemeyle birlikte analog veya dijital çıkış sağlar; bu da onları, alanı kısıtlı infüzyon ve teşhis cihazları için ideal kılar. Ürünü Görüntüle →

MemsTech'in MCPh10 ve MCPh11 serileri, SOP paketlemeyle birlikte hem analog hem de dijital sinyal seçenekleri sunarak, alanın sınırlı olduğu infüzyon ve teşhis sistemleri için kullanışlı yardımcılar haline geliyor.

Kalibrasyon, Sıcaklık Telafisi ve Parti Tutarlılığı

Her yüksek doğruluklu tıbbi basınç sensörünün fabrikadan çıkmadan önce sıfır ve tam ölçekte ayrı ayrı kalibre edilmesi, ardından çalışma aralığı boyunca sıcaklığının dengelenmesi gerekir.

Kalibrasyon işlemi, ham MEMS kalıbını tıbbi sınıf bir cihaza dönüştüren şeydir. MemsTech, her bir sensörün veri sayfasındaki spesifikasyonu karşıladığından emin olmak için üretim sırasında kontrollü bir sıra uygular.

1. Referans sıcaklıkta izlenebilir bir basınç standardına göre sıfır ve aralık kalibrasyonu.
2. Kayma verilerini yakalamak için telafi edilmiş sıcaklık aralığında termal döngü.
3. Düzeltme katsayıları, lazer düzeltmeden veya dijital telafiden sonra dahili olarak saklanır.
4. Her üretim partisi için stabilite örneklemesi ve parti izlenebilirlik kayıtları.

Tıbbi Cihaz Üreticilerine Yönelik Yüksek Hassasiyetli Basınç Sensörlerinin Kalifikasyonu ve Temini

Bir tıbbi cihaz için basınç sensörünü onaylamadan önce beş alanı doğrulayın: sıcaklık doğruluğu, ortam uyumluluğu, kararlılık, üretilebilirlik ve tedarik tutarlılığı.

Bu beş kontrol, bir sensörün, bir cihazın mevzuata uygunluğu veya saha güvenilirlik kaydında sınırlayıcı faktör olmasını önler.

• 25 C anlık görüntü değil, çalışma sıcaklığı aralığınız üzerinden toplam hata bandı veri sayfası isteyin.
• Islanan malzemelerin sıvı veya gazla ve sterilizasyon yönteminizle uyumlu olduğunu doğrulayın.
• En az 1000 saatlik sürekli çalışma örneklemesinden elde edilen uzun vadeli stabilite verilerini inceleyin.
• Paket ayak izini otomatik montaj sürecinize göre doğrulayın.
• Toplu olarak izlenebilir kalibrasyon kayıtları ve her sensörün kendi kalibrasyon verileriyle birlikte gönderilip gönderilmediğini sorun.

Tıbbi Sistemler için MCP-H20 ve MCP-H21 Çift Bağlantı Noktalı Basınç Sensörleri Düşük basınç göstergesi veya diferansiyel ölçümler için tasarlanan bu sensörler, solunum ve anestezi ekipmanları için yüksek doğruluk ve kompakt boyut sunar. Ürünü Görüntüle →

Solunum ve anestezi ekipmanlarında düşük basınç göstergesi veya diferansiyel ölçüm gerektiren OEM'ler için MemsTech'in MCPh20 ve MCPh21 serisi, kompakt bir pakette yüksek doğruluk sağlar.

Sıkça Sorulan Sorular

Bunlar, tıbbi cihaz uygulamaları için yüksek doğruluklu basınç sensörlerini değerlendirirken tıbbi cihaz mühendisleri ve satın alma ekiplerinin en sık sorduğu sorulardır.

Tıbbi cihazlara yönelik bir MEMS basınç sensöründen ne kadar doğruluk bekleyebilirim?

MemsTech'in tıbbi sınıf MEMS basınç sensörleri %0,2 FSS'ye kadar doğrulukla mevcuttur. Sadece doğrusal olmama değil, toplam hata bandı da telafi edilmiş sıcaklık aralığında korunur ve cihazınızın klinik performans hedefiyle eşleştirilmelidir.

MEMS basınç sensörlerinde sıcaklık kompanzasyonu nasıl çalışır?

Üretim sırasında her sensör kendi çalışma sıcaklığı aralığında döngüye tabi tutulur. Ölçülen sıfır ve aralık sapmaları, düzeltme katsayılarını hesaplamak için kullanılır; bunlar daha sonra dahili bellekte saklanır veya bir sinyal koşullandırma devresi tarafından uygulanır, böylece çıkış tüm sıcaklık aralığında doğru kalır.

Tıbbi cihazlardaki gösterge ve fark basınç sensörleri arasındaki fark nedir?

Bir gösterge sensörü, ortamın atmosferik basıncına göre basıncı ölçer. Bir diferansiyel sensör, iki bağlantı noktası arasındaki farkı ölçer. Solunum ekipmanı tipik olarak akış ölçümü için diferansiyel sensörler ve hat basıncı izleme için gösterge sensörleri kullanır.

MemsTech özel bir tıbbi tasarım için özel kalibrasyon ve paketlemeyi destekleyebilir mi?

Evet. Mems - Wuxi Mems Tech Co., Ltd. tıbbi OEM'ler için özelleştirilmiş kalibrasyon, paketleme ve uygulama geliştirmeyi destekler. Dahili tesis, prototipten seri üretime kadar paketleme, kaynaklama, sıcaklık telafisi ve performans kalibrasyonunu kapsar.