Cihaz Mühendisleri ve Alıcılar için OEM Tıbbi Basınç Sensörü Seçim Kılavuzu

OEM tıbbi basınç sensörü seçimi nadiren bir veri sayfasıyla başlar. Bir lümenle başlar. 6 French kateterin çapı 2,0 mm'dir ve duvar kalınlığı, kılavuz tel ve sıvı kanalı çıkarıldığında algılama elemanının çalışabileceği yaklaşık 1,2 mm alan kalır. Bu tek kısıtlama, genel amaçlı basınç sensörü pazarının çoğunu doğruluk, fiyat veya teslim süresi ortaya çıkmadan çok önce ortadan kaldırır. Ventilatörler, infüzyon pompaları, diyaliz makineleri, hasta monitörleri veya tek kullanımlık kateterler üreten ekipler için OEM tıbbi basınç sensörü kararı aslında dört karardan oluşur: basınç tipi, ölçüm aralığı, çıkış sinyali ve tedarikçi yeterliliği. Bu siparişi değiştirirseniz iki kez ödeme yaparsınız.

Öncelikle OEM Tıbbi Basınç Sensörü Spesifikasyonunun Neyi Belirlemesi Gerekir?

Uygulanabilir bir spesifikasyon şu sırayla beş parametreyle belirlenir: basınç tipi, ölçüm aralığı, çıkış sinyali, paket form faktörü ve sterilizasyona maruz kalma.

Bu sorumluluk paylaşımı, tıbbi alıcıların endüstriyel alıcılardan farklı sorular sormasının nedenidir. Bir endüstriyel entegratör, her iki yılda bir ürün yazılımı dengelemesi veya sahanın yeniden kalibrasyonu ile genellikle yüzde birlik bir hatayı giderebilir. Tıbbi entegratör bunu yapamaz çünkü aynı hatanın bir risk dosyasında açıklanması ve denetim sırasında savunulması gerekir.

Bu nedenle tek bir numune sipariş edilmeden önce dört girdinin karşılanması gerekir:

• Yalnızca 25 derece C'de değil, bu aralığın uç noktalarında gereken klinik aralık ve doğruluk.
• Kan, salin, solunum gazı ve kuru hava farklı jel ve muhafaza malzemeleri gerektirdiğinden ortam algılama portuna temas eder.
• Sterilizasyon yöntemi, otoklav, etilen oksit ve gama maruziyetinin farklı miktarlarda dengelenmesi nedeniyle.
• Mekanik arayüz; ister bir dikenli, ister luer bağlantı parçası, ister tüp sapı, ister kontrol panosundaki yüzeye monte ayak izi olsun.

Basınç Türü Önce Gelir: Mutlak, Gösterge veya Diferansiyel

Basınç tipi ilk karardır çünkü dahili referans odasını, kalibrasyon prosedürünü ve ürünün ömrü boyunca yaşayacağınız arıza modunu tanımlar.

Mühendislik sonucu basittir. İhtiyacınız olan klinik değer akışsa, bunu yalnızca diferansiyel bir parça üretecektir. Değer atmosfere göre basınç ise, ölçüm parçası doğru ve daha ucuz cevaptır. Mutlak parçalar gerçekten mühürlü referanslara aittir.

Wuxi Mems Tech Co., Ltd. (MemsTech), tıbbi ürün yelpazesini aynı üç referans doğrultusunda organize etmektedir. MCPh20 ve MCPh21 diferansiyel ailesi aynı zamanda düşük basınç ve mikro basınç kategorilerinde de listelenmiştir; bu, hem akış algılama hem de tıkanma algılama işlevi gören bir kalıp için normaldir.

MCP-H20 ve MCP-H21 Fark Basınç Sensörleri Tıbbi ve akış algılama ayarları için çift bağlantı noktalı, kart düzeyinde basınç algılama için Analog MCP-H20 ve dijital I²C MCP-H21 seçenekleri. Ürünü Görüntüle →

OEM Tıbbi Basınç Sensöründe Analog veya Dijital Çıkış

Anakartınızda yedek mikrodenetleyici pinleri varsa ve basıncın önceden dönüştürülmesini istiyorsanız dijital çıkışı seçin; Sinyalin pompa kaynaklı bir gürültü ortamından sağ çıkması veya döngüde ürün yazılımı olmayan bir donanım karşılaştırıcısını çalıştırması gerektiğinde analogu seçin.

Aynı algılama kalıbı genellikle her iki versiyonda da görünür, dolayısıyla bu, algılama kararından ziyade yönetim kurulu düzeyinde bir karardır. MemsTech, bir MEMS tedarikçisi için standart model olan dijital olarak koşullandırılmış parçaların yanında MCPV5xxx ve MCPV7xxx gibi analog koşullandırılmış aileleri listeler: bir eleman, iki sinyal koşullandırma yolu, iki ayrı yeterlilik testi.

MCPV5XXX ve MCPV7XXX Analog Sinyal Basınç Sensörleri MCU ADC girişleri için analog koşullu piezo dirençli dönüştürücüler, ayrı bir sinyal koşullandırma yolu ve yeterliliğine sahip tek bir algılama elemanı olarak sunulur. Ürünü Görüntüle →

%0,2 FSS Sensöründe Hata Bütçesi Nereye Gidiyor?

Yüzde 0,2'lik tam ölçekli doğruluk rakamı, tek bir rakam değil, bir bütçedir ve tıbbi sınıf MEMS basınç sensöründe bu bütçenin çoğu, silikonun kendisi yerine sıcaklığa harcanır.

Bunu iki sonuç takip ediyor. İlk olarak, 25 derece C'de yüzde 0,2 FSS olarak alıntılanan bir parça, tam olarak ateşli bir hastanın veya ısıtılmış bir ventilatör devresinin bulunduğu yer olan 41 derece C'de nasıl davrandığına dair neredeyse hiçbir şey söylemiyor. Tüm klinik aralıkta termal sıfır kayması ve termal aralık kaymasını ayrı sayılar olarak isteyin.

İkincisi, uzun vadeli stabilite, bitmiş cihazın sahada yeniden kalibrasyona ihtiyaç duyup duymadığına karar verir. Temelde yatan MEMS basınç sensörü teknolojisi Burada zemin hazırlıyor, ancak pratik garanti testlerden geliyor. MemsTech, her ünitenin sıfır ve tam ölçek için kalibre edildiğini, termal sürüklenme açısından test edildiğini ve sevkıyattan önce uzun vadeli stabilite açısından değerlendirildiğini belirtiyor.

Tıbbi Basınç Sensörü Tedariği için Tedarikçi Yeterlilik Kontrol Listesi

Tıbbi basınç sensörü tedarikçisini numunelere göre değil belgelere göre nitelendirin. Bir örnek, parçanın bugüne uygun olduğunu kanıtlıyor; belgeler parçanın bir sonraki üretim partisinden sonra da sığacağını kanıtlıyor.

1. Kalibrasyon izlenebilirliği. Her ünite, ulusal bir standarda atıfta bulunulan bir kalibrasyon kaydıyla birlikte gönderilmeli veya bu kayıtla izlenebilir olmalıdır, çünkü gelen incelemeniz bununla karşılaştırılacaktır.
2. Termal kompanzasyon verileri. Tek bir oda sıcaklığı eğrisi yerine tüm klinik aralıkta sıfır kayma ve aralık kayması talep edin.
3. Uzun vadeli istikrar evidence. Uzun süreli ıslatma boyunca sürüklenme, yıllık tam ölçeğin yüzdesi olarak ifade edilir ve sahada yeniden kalibrasyon aralıklarını belirleyen sayıdır.
4. Yazılı bir değişiklik bildirimi süreci. Bir kalıp, jel veya mahfaza değişikliği sizi cihaz düzeyinde doğrulamayı tekrarlamaya zorlar; dolayısıyla bildirim penceresi spesifikasyon kadar önemlidir.
5. Kapasite ve süreklilik. Yıllık üretimi, üretim hattı sayısını ve talep arttığında tahsisinize ne olacağını doğrulayın.

onun OEM tıbbi basınç sensörü tıbbi cihazlar serisi bu modeli göstermektedir: MCP5xxx ailesi, MCPh10, MCPh11, MCPh20, MCPh21 ve MCPV5xxx ailelerinin yanında yer alır ve tıbbi kategori, sitedeki diğer uygulama kategorilerinden daha fazla parça numarası taşır.

OEM Uygulamaları için MCP5XXXDP Tıbbi Basınç Sensörleri OEM tıbbi basınç sensörü family with analog output and configurable absolute, gauge, or differential pressure types for device designs. Ürünü Görüntüle →

Prototipten 60 Milyon Birime: Hacim ve İkinci Kaynak Matematik

Hacim, birim fiyatınızı belirler ve tıbbi hacimler genellikle alıcıların referans olarak kullandığı endüstriyel rakamlardan çok daha küçüktür.

Tek bir tıbbi cihaz modeli genellikle yılda 20.000 ile 100.000 arasında sensör tüketir. Bu, özel bir kalibrasyonu haklı çıkarmak için yeterlidir, ancak özel bir hatta komuta etmek için yeterli değildir, dolayısıyla bir tedarikçinin partinizi diğer işler arasında planlaması gerekir. Minimum sipariş miktarını, kalibrasyon kurulum ücretini ve parti kabul kriterlerini tasarımın dondurulmasından sonra değil, öncesinde yazılı olarak isteyin.

İkinci kaynak matematiği genellikle kaynak bulma stratejisine karar verir. Yedek bir sensörün yeniden değerlendirilmesi, termal doğrulamanın tekrarlanması, risk dosyasının bir kısmının yeniden yazılması ve muhtemelen bir düzenleyici bildirimde bulunulması anlamına gelir. Çoğu tıbbi programda, mühendislik ve dokümantasyon çabası, iki rakip teklif arasındaki yıllık fiyat farkının tamamından daha pahalıya mal olur; bu nedenle, alıcılar, tedarikçinin kendisi risk haline gelinceye kadar nitelikli bir tedarikçide kalır.

Bu aynı zamanda kendi bünyesinde üretim yapan bir tedarikçi seçmenin argümanıdır. Kendi hattında paketleme, kalibrasyon ve test yapan bir şirket, harici bir dökümhaneyle yeniden pazarlık yapmadan bir aralığı, bir jeli veya bir port geometrisini değiştirebilir, bu da prototipten üretime giden yolu kısaltır.

Sıkça Sorulan Sorular

OEM tıbbi basınç sensörü ile bitmiş basınç dönüştürücü arasındaki fark nedir?

Bitmiş bir dönüştürücü, tanımlanmış bir konnektöre sahip bir mahfaza içinde kalibre edilmiş bir sinyal iletir ve bir cihaz olarak kabul edilir. OEM tıbbi basınç sensörü bir bileşendir: Cihaz üreticisi sıvı yolunun, konektörün, sterilizasyon işleminin ve mevzuat sunumunun sahibidir. OEM parçasının maliyeti daha azdır ve daha küçük alanlara sığar ancak entegrasyon işi ve doğrulama yükü ekibinize kalır.

Tıbbi basınç sensörlerinin sterilizasyondan sonra yeniden kalibrasyonu gerekir mi?

Evet, döngünün termal ve mekanik gerilimi diyaframı ve jeli hareket ettirdiğinden ofset sterilizasyondan sonra yeniden doğrulanmalıdır. Etilen oksit nispeten yumuşaktır, otoklav ve gama maruziyeti ise daha serttir. 25 derece C'de ve çalışma aralığının en üstünde sterilizasyon öncesi ve sterilizasyon sonrası ofset verilerini isteyin ve her iki eğriyi de tasarım geçmişi dosyasında tutun.

Tıbbi basınç sensörünün ölçüm aralığını nasıl seçerim?

Aralığı, cihazın yasal olarak görebileceği en yüksek basınç, alarmlar için marjla birlikte tam ölçeğin altında kalacak ve normal çalışma noktası aralığın üst yarısında yer alacak şekilde boyutlandırın, böylece çözünürlük boşa gitmez. Normalde 40 cm H2O hızında çalışan ancak öksürük sırasında aniden yükselen bir ventilatör kanalının, bu artıştan doymadan kurtulabilecek bir aralığa ihtiyacı vardır ve bu artış genellikle klinisyenin ilk test ettiği şeydir.

Bir OEM tıbbi basınç sensörü veri sayfasında sıklıkla eksik olan şey nedir?

Tek bir sıcaklık yerine zaman içinde ölçülen termal sıfır kayması, yıllık tam ölçek yüzdesi cinsinden uzun vadeli stabilite, ıslanan malzeme listesi ve belirtilen doğruluğun referans aldığı kalibrasyon standardı. 25 derece C'de yalnızca tek bir doğruluk numarası veren bir veri sayfası, bir spesifikasyon değil, bir konuşma için başlangıç ​​noktasıdır.